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中国首个治疗糖尿病性黄斑水肿药物艾力雅获批上市

  拜耳公司日前宣布,艾力雅®(阿柏西普眼内注射溶液)两个新获批适应症在中国上市,分别用于治疗成人糖尿病性黄斑水肿(DME)和成人新生血管(湿性)年龄相关性黄斑变性(nAMD)。这是国内首个和唯一用于治疗糖尿病性黄斑水肿的抗VEGF类药物。

  据了解,此次上市的艾力雅®是全球首个完全人源化的融合蛋白,可同时阻断VEGF-A、VEGF-B以及PIGF,作用靶点更广;可更有效的结合VEGF二聚体,具有更高亲和力;同时它作用时间更长,具有更持久的疗效。目前全球已有100多个国家批准艾力雅用于多种眼底疾病的治疗。

  有数据显示,全球约有2.85亿人视力受损,其中2.46亿人患有低视力(严重或中度视力障碍);糖尿病性黄斑水肿(DME)是发达国家工作年龄人群失明的主要原因;年龄相关性黄斑水肿(AMD)是导致视力下降的第三主要原因,也是发达国家排名第一的未被治疗疾病。

  “中国有超过1亿人患有糖尿病。糖尿病性黄斑水肿(DME)是糖尿病患者失明的主要原因,在糖尿病人群中的发病率是7.6%。截止至2015年,中国DME患者已突破540万;预计2040年,中国DME患者将达到750多万。”中国著名眼底病专家、中华医学会眼科学分会前主任委员黎晓新教授介绍道,而年龄相关性黄斑变性(AMD)是一种慢性、进展性视力损害性疾病,同时也是导致全球老年患者视力不可逆性损伤的主要原因。而随着中国老龄化进程的加速,预计老年人数目将以每年500万~800万的速度增加,nAMD患病人数亦有不断升高的趋势。”

  界面新闻注意到,目前在中国市场上,阿柏西普和雷珠单抗都是VEGF抑制剂,通过抑制血管新生改善病情,是目前最有效的治疗黄斑病变的方法。

  其中,雷珠单抗是全球首批上市的眼科单抗产品,由罗氏旗下基因泰克和诺华合作开发,于2006年上市。该药用于湿性年龄相关性黄斑变性、糖尿病性黄斑水肿所致的视力损害等。2012年雷珠单抗进入中国重点城市公立医院市场,商品名为诺适得,以每支9800元的价格销售。之后逐步降价,2017年雷珠单抗通过国家药品价格谈判降价进入国家医保目录,降价到5700。据国内样本医院数据统计,雷珠单抗2017年样本医院销售额已超过3.0亿元。

  此次上市的艾力雅®(阿柏西普眼内注射溶液)定价为一针5850元。与雷珠单抗要求一个月注射一针不同的是,艾力雅要求8周可以打一针,给药频率较低,治疗成本也相对较低。不过,5850一针的价格,对于患者仍然是不低的价格。


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